가용화제 메글루민은 CAS-6284-40-8 메틸글루카민 미색을 가루로 만듭니다

원래 장소:	중국	브랜드 이름:	LIBANG
인증:	Chinese GMP	모델 번호:	USP

상세 정보
서류:	GMP, DML. DMF	배치 사이즈:	500 킬로그램
주식:	2000KGS	품질규격:	USP, EP, CP
용량:	한달에 6000kgs	CERTI:	중국 GMP
강조하다:	가용화제 메글루민 파우더 , 메글루민 파우더 CAS-6284-40-8 , CAS-6284-40-8 메틸글루카민은 가루가 됩니다

제품 설명

메글루민 USP EP CP 가용화제 엔 메틸 글루카민 CAS-6284-40-8

메글루민은 아미노 그룹 변경을 포함하는 글루코스에서 나온 당 알콜입니다. 그것은 종종 다이아트리조에이트 메그루민, 아이오탈라메이트 메글루민과 요오디파마이드 메글루민과 같은 약품에서 그리고 배지 배양에서 아이오드화 화합물과 관련한 첨가제로서 사용됩니다.

일반 속성

기술

하얗거나 거의 하얀, 결정 분말 (CP) ; 희미하게 노르스름한 흰색, 향기가 없는 크리스탈 또는 가루 (USP)에 하얗습니다.

가용성

물에서 잘 녹는 ; 술에서 좀녹는, 클로로포름 (CP)에서 거의 녹지않는 ; 물에서 잘 녹는 ; 술 (USP)에서 좀녹는.

검사용 생산은 2002년 6월부터, 그리고 2003년 1월에 시작되었고, 시험적 생산이 개발되고 마침내 2003년 9월에, 업무용 상품이 시작되었습니다.

R&D 단계 동안, 모든 임계 파라미터는 도전받았고 인수 기준이 정의했습니다 모든 과정 대조 시험에서.

유효 프로세스 컨트롤은 SOP과 배치 기록에서 묘사되었습니다. 운영자들은 SOP에 따라서 해당 제품을 생산하도록 훈련받았습니다.

항목	상술 USP
출현	희미하게 노르스름한 흰색, 향기가 없는 크리스탈 또는 가루에 하얗습니다
가용성	물에서 잘 녹는 ; 술에서 좀녹는
식별	양성 반응
완전성과 솔루션의 색	해결책은 명백하고 420nm에 있는 흡광도가 0.030보다 더 크지 않아야 합니다.
용융 범위	128' C~132' Ｃ
고유 회전도	-15.7' ~-17.3'
건조 감량	≤1.0%
강열잔분	≤0.1%
중금속류	≤0.002%
물질 감소의 부재	솔루션의 색은 변하지 않습니다
*Residual 용매	Ethanol≤0.5%
분석	그것은 말린 원칙에 산정되는 C7H17NO5의 99.0%-100.5%를 포함합니다.

제조 절차의 어떤 결정적 변화가 없습니다.

USP에 따라서 품질규격은 다음과 같이 드러내집니다 :

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태그:

다이아트리조산(1)