담당자 : Jimmy Tian
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LIBANG은 각각 생산설비를 위해 4명의 독립적 품질 관리 팀을 구축했습니다. 제도 의약품 최적 제조기준은 포괄적 QA와 QC에 의해서 지원됩니다.
QA는 생산이 GMP에 따라 운영되고 제품 품질이 요구 규격을 만족시키는 것을 보증하기 위해 생산 동안 품질의 감독에 책임이 있습니다.
원료, 최종 생산품, 처리중 반제품과 물과 환경 모니터의 품질을 보증하면서, QC는 최신 기술 장치를 갖추고 있습니다.
생산의 어떠한 양상에도 연관된 사원 일동들은 그들이 처음으로 정기적으로 예정된 기초에 회사와 그리고 나서 추가 훈련을 합류할 때 형식적 GMP 교육을 받습니다.
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20180273 |
| 발급 일자: | 2018-04-23 |
| 유효 기간: | 2023-04-22 |
| 범위 / 범위: | Diatrizoic Acid, Meglumine, Ligustrazine Hydrochloride, Propofol |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20190325 |
| 발급 일자: | 2019-01-14 |
| 유효 기간: | 2024-01-13 |
| 범위 / 범위: | Tolperisone HCL, Sodium Hydroxybutyrate |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | WC |
|---|---|
| 번호: | SN200008 |
| 발급 일자: | 2020-10-22 |
| 유효 기간: | 2023-10-21 |
| 범위 / 범위: | Suxamethonium Chloride |
| 발행: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| 표준: | WC |
|---|---|
| 번호: | SN200008 |
| 발급 일자: | 2020-10-22 |
| 유효 기간: | 2023-10-21 |
| 범위 / 범위: | Suxamethonium Chloride |
| 발행: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20180317 |
| 발급 일자: | 2018-12-14 |
| 유효 기간: | 2023-12-13 |
| 범위 / 범위: | Small volumn parenteral solutions |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20180289 |
| 발급 일자: | 2018-08-15 |
| 유효 기간: | 2023-08-14 |
| 범위 / 범위: | Large volume parenteral solutions |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | WC |
|---|---|
| 번호: | SN220020 |
| 발급 일자: | 2022-09-01 |
| 유효 기간: | 2025-08-31 |
| 범위 / 범위: | TRANEXAMIC ACID |
| 발행: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| 표준: | WC |
|---|---|
| 번호: | SN220020 |
| 발급 일자: | 2022-09-01 |
| 유효 기간: | 2025-08-31 |
| 범위 / 범위: | TRANEXAMIC ACID |
| 발행: | SHAANXI MEDICAL PRODUCTS ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20190373 |
| 발급 일자: | 2019-08-14 |
| 유효 기간: | 2024-08-13 |
| 범위 / 범위: | Nicorandil, Ropivacine mesylate |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP |
|---|---|
| 번호: | SN20180258 |
| 발급 일자: | 2018-01-05 |
| 유효 기간: | 2023-01-04 |
| 범위 / 범위: | TRANEXAMIC ACID |
| 발행: | CHINA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION |
| 표준: | GMP compliance notice |
|---|---|
| 번호: | |
| 발급 일자: | 2020-06-02 |
| 유효 기간: | |
| 범위 / 범위: | Doxapram HCL, Succinylcholine Chloride, Bupivacaine HCL |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
| 표준: | GMP Compliance Notice |
|---|---|
| 번호: | 2022(54) |
| 발급 일자: | 2022-03-03 |
| 유효 기간: | |
| 범위 / 범위: | Tranexamic Acid, Ligustrazine Hydrochloride |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
| 표준: | DML translation |
|---|---|
| 번호: | SHAAN 20160036 |
| 발급 일자: | 2022-07-22 |
| 유효 기간: | 2025-12-16 |
| 범위 / 범위: | ALL PRODUCTS |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
| 표준: | DML ECTYPE translation |
|---|---|
| 번호: | SHAAN 20160036 |
| 발급 일자: | 2022-03-15 |
| 유효 기간: | 2025-12-16 |
| 범위 / 범위: | ALL PRODUCTS |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
| 표준: | Drug Manufacturing Lincence |
|---|---|
| 번호: | SHAAN 20160036 |
| 발급 일자: | 2022-07-22 |
| 유효 기간: | 2025-12-16 |
| 범위 / 범위: | ALL PRODUCTS |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
| 표준: | Drug Manufacturing Lincence -Ectype |
|---|---|
| 번호: | SHAAN 20160036 |
| 발급 일자: | 2022-03-15 |
| 유효 기간: | 2025-12-16 |
| 범위 / 범위: | ALL PRODUCTS |
| 발행: | Shaanxi Medical Products Administration |
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