GMP API 메글루민 USP EP CP 가용화제 엔 메틸 글루카민

원래 장소:	중국	브랜드 이름:	LIBANG
인증:	Chinese GMP	모델 번호:	USP

상세 정보
서류:	이용 가능한 DMF	배치 사이즈:	500 킬로그램
HS는 코드화됩니다:	2924.2990 99	품질규격:	USP, EP, CP
용량:	매월 5mt	CERTI:	중국 GMP
하이 라이트:	GMP API 메글루민 , API 메글루민 USP EP CP , 솔루빌리이저스 엔 메틸 글루카민 api

제품 설명

메글루민 USP EP CAS-6284-40-8

일반 속성

기술

하얗거나 거의 하얀, 결정 분말 (CP) ; 희미하게 노르스름한 흰색, 향기가 없는 크리스탈 또는 가루 (USP)에 하얗습니다.

가용성

물에서 잘 녹는 ; 술에서 좀녹는, 클로로포름 (CP)에서 거의 녹지않는 ; 물에서 잘 녹는 ; 술 (USP)에서 좀녹는.

검사용 생산은 2002년 6월부터, 그리고 2003년 1월에 시작되었고, 시험적 생산이 개발되고 마침내 2003년 9월에, 업무용 상품이 시작되었습니다.

R&D 단계 동안, 모든 임계 파라미터는 도전받았고 인수 기준이 정의했습니다 모든 과정 대조 시험에서.

유효 프로세스 컨트롤은 SOP과 배치 기록에서 묘사되었습니다. 운영자들은 SOP에 따라서 해당 제품을 생산하도록 훈련받았습니다.

항목	상술 USP
출현	희미하게 노르스름한 흰색, 향기가 없는 크리스탈 또는 가루에 하얗습니다
가용성	물에서 잘 녹는 ; 술에서 좀녹는
식별	양성 반응
완전성과 솔루션의 색	해결책은 명백하고 420nm에 있는 흡광도가 0.030보다 더 크지 않아야 합니다.
용융 범위	128' C~132' Ｃ
고유 회전도	-15.7' ~-17.3'
건조 감량	≤1.0%
강열잔분	≤0.1%
중금속류	≤0.002%
물질 감소의 부재	솔루션의 색은 변하지 않습니다
*Residual 용매	Ethanol≤0.5%
분석	그것은 말린 원칙에 산정되는 C7H17NO5의 99.0%-100.5%를 포함합니다.

제조 절차의 어떤 결정적 변화가 없습니다.

USP에 따라서 품질규격은 다음과 같이 드러내집니다 :

GMP API 메글루민 USP EP CP 가용화제 엔 메틸 글루카민 0

태그:

다이아트리조산(11)