SOP API 메글루민 USP EP CP 가용화제 엔 메틸 글루카민 파우더

제품 설명

메글루민 USP EP CP 가용화제 엔 메틸 글루카민 CAS-6284-40-8

일반 속성

기술

하얗거나 거의 하얀, 결정 분말 (CP) ; 희미하게 노르스름한 흰색, 향기가 없는 크리스탈 또는 가루 (USP)에 하얗습니다.

가용성

물에서 잘 녹는 ; 술에서 좀녹는, 클로로포름 (CP)에서 거의 녹지않는 ; 물에서 잘 녹는 ; 술 (USP)에서 좀녹는.

검사용 생산은 2002년 6월부터, 그리고 2003년 1월에 시작되었고, 시험적 생산이 개발되고 마침내 2003년 9월에, 업무용 상품이 시작되었습니다.

R&D 단계 동안, 모든 임계 파라미터는 도전받았고 인수 기준이 정의했습니다 모든 과정 대조 시험에서.

유효 프로세스 컨트롤은 SOP과 배치 기록에서 묘사되었습니다. 운영자들은 SOP에 따라서 해당 제품을 생산하도록 훈련받았습니다.

제조 절차의 어떤 결정적 변화가 없습니다.

USP에 따라서 품질규격은 다음과 같이 드러내집니다 :