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200 마그네슘 페노피브레이트 미세화된 캡슐 CP 항고지방혈 지질 저하 약물

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10,000개 박스
Payment Terms:	전신환, L/C (신용장)

Detail Information

Product Description

Detail Information

원래 장소:

중국

인증:

Chinese GMP

품질규격:

힘:

200 마그네슘

포장 세부 사항:

15개 태블릿 / 박스, 200개 박스 / 통

강조하다:

200 마그네슘 페노피브레이트 미세화된 캡슐

페노피브레이트 미세화된 캡슐 CP 항고지방혈

페노피브레이트 미세화된 지질 저하 약물

Product Description

페노피브레이트 미세화된 캡슐 CP 항고지방혈 200 마그네슘
상품 이름 : 페노피브레이트 미세화된 캡슐
지시 : 항고지방혈
복용량 형태 : 캡슐
타당성 : 2년이요
힘 : 200 마그네슘
원산지 : 중국 (본토)
Min.Order 양 : 10,000개 박스
패키지 항목 : 15개 태블릿 / 박스, 200개 박스 / 통
품질규격 : CP USP

정의

페노피브레이트 캡슐은 페노피브레이트 (C20H21ClO4)의 라벨링 양의 NLT 90.0%와 NMT 110.0%를 포함합니다.

식별

오우 A. 분석에서 획득된 것처럼, 샘플 솔루션의 대부분의 피크 값의 저장 기간은 표준 해결책의 그것에 해당됩니다.

분석

오우 절차

용출 테스트 2를 위한 요구조건을 충족시키기 위해 표시된 캡슐을 위한 샘플 스톡 해결책 2를 사용하세요. 모든 다른 제품을 위해 샘플 스톡 솔루션 1을 사용하세요.

솔루션 A : 물의 일염기성 인산칼륨 136 mg/L. 희석 인산으로 2.9 ± 0.05의 pH (10에서 1)를 맞추세요.

이동성 위상 : 메탄올과 한 솔루션 (4시 1분)

표준 해결책 : 이동성 위상의 USP 페노피브레이트 RS 67 ug/mL

샘플 스톡 솔루션 1 : 정확하게 NLT 20 캡슐의 내용을 심사숙고하세요. 100-mL 부피 플라스크에 내용을 섞고, 페노피브레이트의 약 67 마그네슘에 해당된, 파우더의 무게 잰 부분을 이동시키세요. 크기에 이동성 위상의 80 mL을 추가하고, 10 분 동안 초음파처리하고, 15 분 동안 움직이고 이동성 위상으로 희석하세요.

샘플 스톡 해결책 2 (용출 테스트 2를 위한 요구조건을 충족시키기 위해 표시된 캡슐을 위한) : NLT 20 캡슐의 내용을 심사숙고하세요. 내용을 섞고 NLT를 위해 80에 있는 오븐에서 녹고 30 분,와 균질화합니다. 샘플이 굳어질 수 있게 허락하세요. 100-mL 부피 플라스크에 페노피브레이트의 약 67 마그네슘에 해당된, 샘플의 무게 잰 부분을 이동시키고, NLT 4 Ｈ를 위한 기계적 셰이커에 의해 메탄올의 30 mL에 녹고, 크기에 이동성 위상으로 희석하세요.

샘플 솔루션 : 명목상으로 이동성 위상에, 소정 샘플 원료 용액으로부터의 67 ug/mL의 페노피브레이트. 첫번째 5 mL을 포기하면서, 0.45 um 기공 크기의 폴리비닐리덴 디플루오리드 (PVDF) 필터를 통하여 이용액의 부분을 통과하세요.

색층 분석 시스템

(색층 분석 621, 시스템 적합을 보세요.)

방식 : LC

검출기 : UV 285 nm

칼럼 : 4.6 밀리미터 × 15 센티미터 ; 5 um 패킹 L1

흐름 속도 : 1 mL/min

인젝션 부피 : 20 uL

시스템 적합

시험하세요 : 표준 해결책

적합성 요구조건

컬럼 효율 : NLT 6000 이론 단

테일링 계수 : NMT 2.0

관련 표준 편차 : NMT 2.0%

분석

샘플 : 표준 해결책과 샘플 솔루션

(C20H21ClO4) 해산된 페노피브레이트의 라벨링 양의 비율을 산정하세요 :

Result = (rU/rS) × (CS/L) × Ｖ × 100

샘플 솔루션의 rU = = 피크응답

표준 해결책의 rS = = 피크응답

표준 해결책 (mg/mL)의 CS = = 집중

L = = 브랜드는 (mg/Capsule)를 주장합니다

매체, 1000 mL의 V = = 크기

허용한도 : 페노피브레이트의 라벨링 양의 NLT 70% (Q)는 (C20H21ClO4) 해산됩니다.

시험 2 : 만약 제품이 본 시험에 따르면, 그것이 USP 용출 테스트에 2를 대처하는 것을 라벨링이 나타냅니다.

매체 : 0.1% 판크레아틴과 2% 폴리소르베이트 80을 포함하는 인산염 버퍼 pH 6.8 ± 0.1 ; 진공에 의해 공기를 제거되는 900 mL

장치 2 : 싱커 (해소 711, 형태 2a를 보세요)과 75 rpm

타임즈 지 : 2 Ｈ

표준 해결책 : (L/1000) mg/mL Ｌ인 매체에서 USP 페노피브레이트 RS의 소형 브랜드는 마그네슘에, 요구합니다. 10%를 초과하지 못하는 메탄올의 크기가 페노피브레이트를 가용성화시키기 위해 첫번째 희석에서 사용될 수 있습니다.

샘플 솔루션 : 첫번째 2 mL을 포기하면서, 0.45 um 기공 크기의 적당한 PVDF 필터를 통하여 실험 하에 해결책의 20 mL을 통과하세요.

공백 : 매체

기기 조건

(분광광도측정과 851을. 라이트-스캐터링 보세요)

방식 : 분광광도측정

검출기 : UV 288 nm

경로 길이 : 0.1개 센티미터 플로우 셀

분석

샘플 : 표준 해결책과 샘플 솔루션

(C20H21ClO4) 해산된 페노피브레이트의 라벨링 양의 비율을 산정하세요 :

Result = (AU/AS) × (CS/L) × Ｖ × 100

Tags:

풀베스트란트

메글루민

니코란딜

마취용 프로포폴

트라넥삼산

염산톨페리즌

레시틴

지질 에멀션

석시닐콜린클로라이드

다른 무감각하고 심장 혈관 시리즈

다른 것

FDF

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API

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200 마그네슘 페노피브레이트 미세화된 캡슐 CP 항고지방혈 지질 저하 약물

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200 마그네슘 페노피브레이트 미세화된 캡슐

페노피브레이트 미세화된 캡슐 CP 항고지방혈

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